工艺项目经理

岗位职责： 1.项目全生命周期管理：负责结构蛋白类或细胞外基质医疗器械从立项到注册申报的全流程管理，制定项目计划、里程碑节点及交付标准，确保按期高质量完成。 2.非临床研究策略制定与执行：主导研发团队制定产品非临床研究方案，包括但不限于：理化性能表征、生物学评价、动物试验设计、降解产物分析及毒理学风险评估。 3.关键技术攻关与工艺优化：主导材料的交联改性、力学性能调控、稳定性研究及工艺放大，解决从实验室到产业化的关键技术问题。 4.技术转移与产业化衔接:负责产品从小试、中试到放大生产的工艺转移，协调生产、工程、质量等部门完成工艺验证，输出工艺规程及批生产记录。 5.注册申报资料支持：协助注册团队完成产品技术要求、非临床研究资料、临床评价资料及注册申报资料的撰写与审核，确保技术数据完整、逻辑严密、符合审评要求。 6.团队管理与跨部门协作：组建并带领研发小组，协调研发、生产、质量、注册、等多部…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。