岗位描述(节选)
一、设备引进:
1、根据研发工艺需求,探索研发新工艺设备,负责新设备的技术调研、结合研发新工艺选型评估、URS/技术要求拟定、可行性分析;
2、主导与设备供应商的技术沟通,负责设备方案(机械结构、配件选型、电气控制逻辑、布局图)的审核与设计确认(DQ),确保方案满足研发工艺要求;
3、参与设备关键节点的出厂验收测试(FAT),确保设备满足URS需求,达成设备发货条件;
4、组织设备接收、定位、安装调试、操作培训及验收交付等工作,主导设备的现场验收测试(SAT),主导医疗器械特殊过程设备验证(IQ)。
二、研发设备保障(设备维护):
1、负责研发项目导入设备的异常处理、故障诊断、原因分析、改善对策验证及执行闭环;
2、负责研发工艺纠偏,深入理解产品工艺参数(温度、压力、速度等),针对生产中的质量缺陷,从设备精度与工艺逻辑双维度改善;
3、标准化与技术转化,主导新产品的设备调试与工艺参数验证,……
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