岗位描述(节选)
职位介绍
一、岗位职责
1、全面负责关节镜设备产品线研发,包含摄像光源系统、刨削动力系统、等离子设备、一次性门诊关节镜系统,统筹产品从需求、方案设计、样机开发、验证、注册到转产全流程。
2、对接临床、市场,输出产品需求,制定研发方案、项目计划与预算,管控项目进度、成本与技术风险。
3、统筹软硬件、结构、光学集成开发,解决成像、动力刨削、等离子能量控制等关键技术问题,主导样机调试、测试整改。
4、负责研发技术文档、风险分析、验证报告输出,配合质量、注册完成NMPA注册取证,符合ISO13485、电气安全及EMC相关标准。
5、搭建管理研发团队,开展技术攻关与专利布局,协同供应链、生产、临床部门,推动产品落地量产。
二、任职资格
1、本科及以上,生物医学工程、机电、电子、精密机械等相关专业。
2、8年以上有源医疗器械研发经验,3年以上团队管理经验;有关节镜/……
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