理化分析师-无锡

工作职责 确保实验室安全操作，遵守EHS规范。 确保所有的实验室流程合规、符合GMP及公司政策文件。 执行分析设备的验证、校验、和维护工作。 执行分析方法的开发、验证、转移工作。 确保合规、高质量、及时的理化分析工作，原辅料、过程控制、中间体、产品检测以及清洁验证样品。 计划并执行稳定性研究，制定稳定性方案和评估报告。 维护和管理实验室对照品、试剂、样品分发接收等。 执行并复核理化分析检测工作。 进行实验室偏差事件调查，变更管理。 起草和审核技术报告。 参与制定部门操作规程（SOP）和工作指导文件。 与工厂其他部门如生产和QA协作完成持续改进。 跟踪实验室关键绩效指标并主动寻求改进。 工作要求 本科及以上学历，分析化学、药学或相关学科。 至少具备3-5年相关工作经验。 有原辅料、包材、成品等理化项目检验经验，熟悉口服固体制剂相关检测要求。 熟悉OOS/OOT、偏差及实验室调查流程。 对实验…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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