QA高级经理-无锡

主要职责 维护和持续改进质量管理体系（QMS），确保符合《药品生产质量管理规范》（GMP）、cGMP、ICHQ10等法规及指南要求。 参与管理评审，向高层管理者汇报质量体系运行情况及改进建议。 结合产品风险定期组织对生产管理、质量管理等情况进行回顾分析，如有必要制定纠正预防措施，持续健全质量管理体系。 组织完成产品质量回顾分析。 编写、审核QA岗位标准操作规程（SOP），确保文件的合规性、适用性和可操作性，审核批准工作指导书。 实施质量培训，提升全员GMP意识和质量文化水平。 参与并主导内部/外部审计/检查（药监部门检查、持有人审计等），参与GMP符合性检查、药品注册现场核查迎检准备、现场应对及缺陷项整改回复。 审核偏差，变更，OOS,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理; 确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理； 确保原辅料、包装材料、中间产品、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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