临床项目经理

1.    负责临床试验的运营管理，包括预算、进度、质量等内容，确保临床试验严格遵循ICH- GCP、国家相关法规、公司 SOP和临床试验方案。 2.    负责临床试验计划的制定和执行。在临床试验进行过程中，负责跟踪试验总体入组进度、试验数据收集的进度和质量，审阅CRA的监查报告，并与研究团队合作，开展定期的临床试验质量审阅，及时就过程中发生的法规/SOP/方案违背给出解决方案。科学制定临床试验总计划、月度计划，努力保障项目进度按计划推进，必要时根据实际情况做适应性调整。 3.    负责组建临床研究团队，包括统计、临床医学、数据管理、药物安全、医学写作等团队成员，与相关部门人员做好沟通、协作。从试验方案撰写开始，组织团队会议，定期或随时沟通试验进展。 4.    负责发展临床试验执行涉及的相关文件，包括受试者知情同意书、临床试验执行计划书、监查计划、风险管理计划、临床试验涉及的各类委员…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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