临床PM（医疗器械）

一、 岗位核心目标 负责公司医疗器械/体外诊断试剂（IVD）临床试验项目的全过程管理。确保临床试验严格按照GCP、ISO 14155、NMPA等法规及公司SOP执行，在规定的时间、预算和质量标准内，高效推进项目，为产品注册上市提供坚实可靠的临床证据。 二、 主要职责 1、全周期项目管理： 负责从方案设计、中心启动、入组、随访到项目关闭的临床试验全周期管理，制定并监控详细的项目计划、预算与风险管理计划。 确保试验项目按时、按预算、高质量完成，达成关键里程碑。 2、临床方案与文档管理： 协同医学、法规、统计等部门，主导或参与制定临床试验方案、知情同意书、病例报告表等核心文件。 确保临床试验文档（TMF）的完整性、准确性与及时归档，随时准备接受机构、伦理及监管部门的核查。 3、研究中心与供应商管理： 负责研究中心的筛选、启动与关系维护，作为与研究者、机构办、伦理委员会沟通的主要接口。 管理CRO…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。