CRA（器械方向）

岗位职责: 参与临床试验器械项目的管理和操作 1. 参与临床试验方案、原始病历表、病例报告表、知情同意书等文件材料的准备； 2. 负责协调和参与临床试验研究者会议、启动会、数据审核会等相关会议； 负责临床试验监查 1.参与遴选研究中心，确保其体系、设备、资源等，包括实验室、病房、仪器和人员资质都满足临床试验项目的要求； 2.负责跟踪伦理会时间，立项、伦理资料递交及批件获取； 3.负责与研究中心沟通协议签署的流程及对协议的要求，跟进协议的签署流程； 4.负责监查及收集研究人员相关资质文件，授权，培训记录等相关文件； 5.负责确保研究者按照赫尔辛基宣言、GCP及试验方案相关要求签署知情同意书、进行试验并完成相关记录； 6.负责确保研究中心试验药品供应充足，储存适当，分发、保存和退还记录完整、正确，对试验药品的监查记录在案； 7.负责监查临床试验项目的其他物资齐全和充足、记录完整； 8.负责监查…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。