岗位描述(节选)
1、负责编制、完善医疗器械质量管理制度,组织实施相关培训,确保全体员工了解并遵守相关规定,统筹公司医疗器械的质量管理工作; 2、负责医疗器械生产过程的质量监控,及时发现并解决生产中的质量问题,确保产品符合质量标准; 3、负责医疗器械质量检验工作,制定检验方案及标准,严格把关,确保产品合格; 4、协助技术人员开发新产品,对新产品进行技术评估和质量控制,确保新产品符合相关法规和标准要求; 5、负责医疗器械投诉和不良事件处理工作,对投诉和事件进行调查分析,并提出改进措施; 6、负责医疗器械的风险评估及管理工作,预防和控制可能对使用者造成的风险; 7、负责医疗器械标识和包装的审查及管理,确保标识符合法规,包装安全合理;
【任职要求】
1、本科及以上学历,医学、药学、生物工程等相关专业优先; 2、具备5年以上医疗器械相关专业背景,具备医疗器械注册监管、生产、质量管理等方面的专业知识,有质量管理经理……
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