验证QA

1. 主导建立覆盖药品全生命周期的验证管理体系，统筹新工厂设施、设备、工艺、清洁及计算机化系统的验证活动，确保符合NMPA、FDA、EMA法规及ISPE技术指南要求。 2. 牵头制定项目验证主计划（VMP），审核验证方案的科学性与合规性，监督文件的规范起草与分发。 3. 全流程协调验证实施，涵盖建设施工、验收、确认/验证至交付的各环节，解决跨部门协作中的技术与合规问题。 4. 负责GMP认证核心文件的编制与落地，包括URS、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ及计算机化系统验证文档。 5. 对接第三方验证机构，监督其工作质量与进度，确保验证结果符合法规要求。 6. 参与SOP体系建设，在项目验收与交付阶段完成新员工的验证流程培训。 7. 投产后统筹年度验证计划的制定与执行，持续优化验证管理流程。 【任职要求】 1. 化学、制药、生物等相关专业统招本科及以上学历，5年以上制药行业（原料药…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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