试剂QC资深工程师/主管(J12403)

1. 原料检验：负责抗原/抗体、NC膜、结合垫、样品垫、塑料卡壳等关键物料入厂检验、合格判定与放行。 2. 过程检验：对层析膜切条、标记物喷涂、组装、装盒等关键工序过程监控，按 SOP 完成抽样与判定。 3. 成品检验：完成成品物理性能（外观、密封性、液体迁移速率）、化学性能（灵敏度、特异性、重复性）检验。 4. 稳定性考察：参与原料、半成品、成品稳定性试验，按时间节点取样并出具数据。 5. 留样管理：维护留样库台账、留样观察记录及留样异常上报。 6. 检验记录：按 GMP 要求真实、及时、完整、规范填写原始记录，确保可追溯。 7. OOS/OOT 处理：开展异常结果（超标/趋势偏移）调查与初步分析，参与偏差评审。 8. 设备与标准品管理：酶标仪、试纸扫描仪、温湿度记录仪等校准维护；参考品/对照品/质控品领用、复溶、保存与销毁台账管理。 9. 方法学验证：参与新产品检验方法学验证（精密度、…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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