QC理化（副）经理(J12182)

1. 负责理化检测组的日常管理，包括团队绩效目标的管理，检测工作的安排，跨部门合作等； 2. 负责理化设备URS的起草，设备购买的技术支持；协助工程部门进行设备台账信息的维护和设备计量的管理；协助验证部门进行设备验证的执行； 3. 负责理化检测包括但不限于UPLC、HPLC、LC-MS、CE、GC、UV 和药典检测项（不溶性微粒、可见异物和装量）等相关文件的建立，包括日常管理，检测方法，设备使用和维护等； 4. 负责理化检测的方法验证、方法转移方法起草、实验和报告撰写； 5. 负责理化检测工作的管理，包括理化相关的中间产品，原液、成品和稳定性检测等； 6. 负责理化实验室偏差、OOS等异常情况的应急处及调查，制定有效的CAPA措施； 7. 负责维持理化检测组的EHS、5S和GDP相关工作，确保符合公司相关的要求规定； 8. 负责支持注册资料的撰写和审核； 9. 负责支持客户审计和官方审计。…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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