质量工程师(J12553)

主要职责 Responsibilities： 1. 参与公司质量体系建设，负责分管项目相关质量文件的建立、修订和审核归档； 2. 根据公司产品研发设计开发流程，参与产品设计开发策划、输入、输出、验证、转移、确认等各个环节并严格监督设计开发过程合法合规。 3. 制定项目质量计划，并在过程中落实，确保项目交付质量； 4. 不断优化设计开发流程，负责研发DHF文件评审、设计变更评审，Defect管理和变更管理 5. 参与注册资料的编制、型检和临床实验支持等； 6. 参与内审，发现体系改进点，并跟进CAPA和CR的实施； 7. 遵守公司的其它管理规定，执行上级安排的其它工作任务（如：内部审核，联络外部检验机构等等） 【任职要求】 任职要求 Competencies： 1. 熟悉 ISO9001，ISO13485，QSR820，TS16949质量管理体系标准； 2. 熟悉医疗器械GMP管理、MDR…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本岗位标注月薪 15K ~ 25K，高于该范围约 42% 的在招岗位。