法规工程师（注册）(J13028)

1、负责产品海外市场CE、FDA 以及NMPA的准入工作，根据法规要求完成产品注册和认证，满足入市要求； 2、关注法规动态，收集、调研和转化相关法规要求，并解读并导入到公司的产品和流程中，对产品的合法合规性提供信息输入； 3、跟进海外注册及国内注册检测进度，与药监局及检测所保持良好的沟通，能及时有效的解决过程中提出的问题。 4、根据项目需求，提供必要的法规以及注册方面的培训。 5、主导国内注册资料和海外注册TD 资料编写 6、公司及上级领导交付的其它工作 【任职要求】 1、本科及以上学历，有全流程独立的医疗器械海外申报和国内注册成功经验，具有二类或三类有源医疗器械产品经验者优先；； 2、细心，对标准及法规动态敏感，具备优秀的组织、沟通、协调、归纳总结能力； 3、执行力强，较好的抗压能力。

本站当前在招 1053 个上海技术研发岗位，其中 95 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 12K ~ 25K（25~75 分位），中位约 20K，最低 6K、最高 70K。

本岗位标注月薪 15K ~ 25K，高于该范围约 42% 的在招岗位。