质量体系工程师(J13085)

1.负责协助上级领导建立和完善公司质量管理体系，包括公司现有体系修订、发布、培训和推广工作，包括公司新增体系认证对接及落实工作； 2.架构公司无纸化文件管理系统，负责质量体系相关的软件的管理； 3.监控公司质量体系运行情况，负责CA/PA管理、内外部审核、管理评审、年度企业自查报告、上报产品定期风险管理报告，注册体系核查沟通与协调； 4.负责监控公司立项项目的交付进度、交付质量、重大风险及问题的解决情况，定期发布监控月报； 5.负责公司质量文件管理，包括质量记录，如DHF、DMR、验证报告，ECR/ECN 释放； 6.负责公司相关部门规章制度的管理。 7.遵守公司的其它管理规定，执行上级安排的其它工作任务。 【任职要求】 1.熟悉ISO13485（优选）、QSR820、MDR、MDSAP以及GMP相关法规； 2.具有无菌&植入、大型医疗设备或医疗器械企业工作经验者优先； 3.有过产品研发…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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