无菌医疗器械QA(J13741)

主要职责 Responsibilities: 1.编写和维护洁净实验室管理相关的程序文件和规章制度（如灭菌控制程序、微生物洁净室管理制度、洁净车间管理制度等）； 2.负责洁净厂房环境、人员和原辅料等的监控，进行人员培训； 3.负责厂务和产品等的微生物检测，包括但不限于浮游菌、沉降菌、初始污染菌； 4.执行系统验证（如纯化水系统验证、洁净度验证）、设备验证、检测方法/参数/效果验证等活动； 5.编写微生物检测相关产品和系统的指导书和指导记录，出具检测报告。 【任职要求】 任职要求 Competencies: 1.熟悉 ISO13485，QSR820和GMP相关法规和质量管理体系标准； 2.熟悉医疗器械无菌相关法规标准，如YY/T0033医疗器具生产管理规范、无菌医疗器械现场检查指导原则; 3.熟悉常用质量工具（如尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、风量罩、风速仪、压差测量表等）; 4.熟悉抽样方…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

本站当前在招 6394 个上海岗位（全城各职能合计），其中 909 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6.5K ~ 18K（25~75 分位），中位约 10K，最低 2.7K、最高 80K。