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技术文档工程师/经理(医疗科学仪器)-C25-005(J18185)

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岗位描述(节选)

负责搭建科学仪器设备(质谱/波谱/试剂等)的技术文档体系,制定全生命周期技术文档规范,确保符合FDA/CE/IEC/NMPA等法规要求,支撑产品研发、注册、生产、服务及客户使用。 1. 技术文档体系构建 - 建立涵盖用户手册、服务手册、API文档等结构化文档档架构; - 制定技术写作指南规范(包括文档开发、版本控制流程等),适配FDA 21 CFR Part11、820、IEC 62304,MDR和IVDR等标准; 2.技术文档全生命周期管理 - 协同产品、研发、测试等团队,输出高质量技术文档,匹配注册发货需求、。 - 管理文档的多语言本地化(匹配注册和发货需求)。 - 跟随变更控制流程,确保技术文档与产品迭代同步更新。 3. 跨职能协作 - 与项目团队成员密切配合,支持产品注册、认证、发货相关工作。 - 参与产品风险管理、可用性管理工作。 【任职要求】 - 教育背景…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本站当前在招 1750 个武汉岗位(全城各职能合计),其中 1244 个公开标注了薪资。按这些标注统计:月薪(税前)主流区间 5.5K ~ 8.5K(25~75 分位),中位约 6K,最低 1.5K、最高 50K。
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统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。

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