质量保证工程师(J16305)

1、 供应商管理 主要负责药品研发期间的起始原料、试剂、辅料、包材及运输等的供应商全生命周期管理，确保供应商管理符合药监法规与公司质量体系要求，包括但不限于： 1.1 负责供应商管理相关要求梳理和细化，明确管理要求和流程； 1.2 负责各项目生产前各品种供应商清单的审核，并与合作方和受托方进行沟通，为项目生产前准备提供保障； 1.3 负责各项目生产用新增物料供应商资料索要及使用过程中问题沟通；负责将供应商的相关变更通知到CMC各业务部门，以确保业务部门正常开展工作； 1.4 负责关键物料供应商资质审核和初步评估、供应商审计及供应商档案管理，负责与供应商签订供货质量协议； 1.5 负责项目运行期间各供应商变更/新增评估审核； 1.6 负责研究院合格供应商名录的维护和更新等。 2、 文件、记录及档案管理 2.1熟悉体系文件/附表管理流程，负责对研发起草的各类管理规程文件及附表进行格式审核、打印…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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