技术总监（口服固体制剂）

【工作职责】 一、岗位职责 1. 研发转移与工艺开发 o 主导口服固体制剂从实验室研发至商业化生产的技术转化，包括处方优化、工艺路线设计及关键参数放大验证； 2. 技术改进与生产支持 o 通过大数据分析驱动已上市产品的工艺持续优化，提升产品收率、质量稳定性并降低生产成本； o 解决生产中的复杂技术难题（如晶型转化、溶出异常等），确保符合GMP、ICH Q10等法规要求。 3. 技术转移与合规管理 o 主导跨厂区/跨部门技术转移项目，完成差距分析、风险评估及转移方案落地； o 统筹药学变更研究，撰写CTD模块3申报资料，支持国内注册及FDA/EMA国际申报。 4. 团队管理与协作 o 组建跨公司/部门技术团队，制定技术培训计划； o 协调资源推动技术成果转化，提升生产成本控制能力。 【任职要求】 二、任职要求 1. 硬性条件 • 教育背景： 药学、制药工程或药剂学专业硕士及以上学历。 • …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。