岗位描述(节选)
【工作职责】
1、对公司海外授权、国际市场开发项目的药学管理,对接公司内外药学相关团队,组织项目按计划推进。
2、按公司整体要求,制订指定项目药学相关部分的国际注册策略与计划;收集项目药学相关研究资料,对研究资料是否支持国际注册的符合度进行评估。
3、对国际注册相关的指定研究或生产的技术方案、报告等进行起草、审核或评估,使其符合国际注册要求。
4、负责所属业务的年度、季度、月度的工作目标和计划;负责所属人员的工作安排,过程管理,业务指导与绩效考核。
5、完成公司交办的其他工作。
【任职要求】
1、本科及以上。
2、英语口语流利。
3、质量、合成、制剂等CMC相关学科中,至少熟悉一项,且从事过相关的研究或生产。
4、熟悉CMC相关的注册法规和技术指导原则。
5、了解新药申报注册流程和研发流程。
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统计口径:求职者营地实时在招岗位的公开薪资标注,未标注者不计入;区间为 25~75 分位,非薪酬承诺。