QA体系总监(006518)

【工作职责】 1. 战略规划与体系建设 • 基于集团质量战略，制定集团化质量体系建设中长期规划及分阶段实施路径，明确各阶段目标与交付成果，确保规划的可操作性与可衡量性 • 搭建集团质量管理体系框架，组织编写集团层级质量手册、指南文件及技术标准等体系文件，为各业务单元及子公司提供全面的合规框架与操作指引 2. 法规智能与文化建设 • 搭建并维护集团法规信息管理平台，建立法规动态跟踪机制，实时捕捉国内外药品监管法规变化，完成解读、评估与内部转化落地 • 统筹各子公司开展多形式质量文化活动，系统推进集团质量文化建设，提升全员质量意识与合规自觉性 3. MAH上市后质量管理体系 • 主导构建MAH（药品上市许可持有人）上市后质量管理体系文件架构，完善上市后监管程序，确保体系持续符合法规演进要求 • 覆盖产品上市后全链条质量管控，包括：委托生产质量监督、变更控制、质量事件处置、供应商与服务商管理、产…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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