高级质量控制工程师

【工作职责】 1、质控实验室的的日常管理，取样与检验工作（微生物与理化分析检验）； 2、根据生产计划制定各项检验计划和环境监测计划，并实施； 3、分析方法转移、验证，分析仪器验证与期间核查等工作； 4、实验室SMP和检验SOP等文件的起草、审核及修订工作； 5、质控数据统计，趋势分析报告撰写，质量问题识别并组织改进； 6、OOS/OOT/ AD/偏差等实验室问题的调查分析，并组织改进； 7、审计迎检支持及实验室各类审计不符合项的整改落实。 【任职要求】 1、本科及以上学历，药学，化学，制药，微生物相关专业； 2、5年以上QC工作经验，至少2年以上微生物检验工作经验； 3、熟悉药典、药品GMP、药品管理法、药品注册管理办法等法律法规； 4、具有核药企业相关工作经验优先考虑。

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