药物警戒经理

【工作职责】 1、依据国家法规和公司制度完成药物警戒工作，包括但不限于建立药物警戒体系、个例报告管理、文献检索工作、安全性信息的收集等； 2、撰写、更新和维护药物警戒主文件及相关规程文件; 3、PV数据库与临床数据库之间安全性数据的一致性比对，相关项目及研究中安全性信息的核对； 4、制定培训计划，按计划准备培训材料，对公司内部和外部相关人员提供药物警戒培训; 5、协助药物警戒负责人配合监管部门的稽查、核查，以及内审工作； 6、药物警戒相关供应商的协调和管理； 7、维护公司安全性数据库及相关设备资源； 8、上级安排的其他药物警戒工作。 【任职要求】 1、医学、药学、流行病学相关专业本科及以上学历，5年以上药物警戒工作经验； 2、熟悉包括上市前和上市后在内的药物警戒相关法律法规和技术指导原则，接受过药物警戒相关的培训； 3、较好的沟通、协调能力。

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