工艺研发员（明复乐药业）

1.基于 QBD 进行工艺开发和设计,熟练使用 DOE 的研究方法，主导验证和培训工作。 2.研究结果及时分析，定期回顾性分析，发现并解决生产和质量问题。 3.领域内国内外发展情况，收集资料和文献，学习并分享。提出工艺优化方案，并主导实施。 4.协助生产、质量 QC 和 PV 解决实际问题。 5.制定 URS、SOP 和技术转移文件，进行注册文件的撰写。 6.定期汇报，工作中出现的问题进行分析与判断，及时向上级报告。 【任职要求】 硕士及以上学历，生物、药学等专业 技能及素质： 1、工作经历：3年及以上生物制品工作经验，有药企研发管理经验、大型制药企业、科研研发相关背景。 2、项目经历：精通生物制品发酵或制剂工艺，熟悉前沿设备和应用。具有生化操作经验，如毛细管电泳、液相、ELISA和生物学活性检测等。

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