中级国际认证管理员

1、负责公司国外质量认证工作计划的制定和组织实施公司国内政府、FDA、COS等国内外质量体系认证及相关检查工作；协助经理组织做好认证缺陷项的整改、落实及上报工作。 2、负责组织对FDA、ICH、EDQM、GMP等国外药品管理、GMP要求、注册、认证等相关的法规的查询及跟踪更新，建立法律法规清单。组织各体系人员结合法规更新及时完成各系统范畴法规分解及差距分析、制定整改措施工作，落实执行。 3、负责组织公司外部质量问卷、质量协议、年报等资料准备、翻译及提供。 4、负责ANDA品种上报资料和外贸注册资料的组织、收集、整理和审核工作。 5、负责组织各车间工厂主文件的升级维护工作。 6、负责组织实施公司自检工作，编制自检计划并按计划组织实施，负责GMP自检的组织和协调工作，汇总自检问题，编辑自检报告，跟踪自检缺陷项的整改和落实，收集归档自检资料。 7、协助经理，组织完成质量系统年度评审，并跟踪各项C…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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