中级标准管理员

1、认真贯彻执行实验室GMP、FDA、欧盟及安全、环境、职业健康体系的认证管理要求，迎检各种认证及客户审计，并准备迎检文件。应对现场检查，解答检查官问题，跟踪缺陷项整改，确保标准体系闭环改进。确保数据完整性符合国际GMP。 2、负责组织QA、QC、生产技术部、采购部、销售公司、研发部及相关车间的质量标准及操作规程会审。 3、负责公司所有产品原辅料、成品、中间产品、工艺用水（气体）及试剂等质量标准及操作规程的起草、修订、归档，培训并监督指导检查岗位落实。 4、 负责审核研发转交品种（包括原料、成品、中间产品、包材、辅料）的检验方法确认、转移和验证方案、报告；制定相应的质量标准及检验规程，并监督指导岗位正确执行。 5、对标 USP、EP、JP、ICH 及 FDA/EMA 指导原则，确保标准项目、限度、方法与国际接轨。定期复审、升版、废止，形成闭环管理。管理药典、企业内控标准、注册标准的版本与追…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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本岗位标注月薪 8K ~ 13K，高于该范围约 69% 的在招岗位。