QA项目管理（助理主任-副主任）(J24444)

1. 项目质量体系与技术文件管控 • 母本与注册一致性管理：主导审核关键产品的生产主记录，确保生产文件与注册申报资料严格一致，解决技术转移过程中的文件差异问题。 • 验证生命周期管理：监督并审核工艺验证及持续工艺确认的策略、方案与报告。确保验证活动符合FDA/EMA/NMPA最新指南要求。 • 变更与偏差的技术把关：作为项目层面的最终技术审核人之一，审批重大变更控制和复杂偏差调查报告。评估其对产品质量、验证状态及法规注册的潜在影响，确保CAPA的有效性与可持续性。 2 客户沟通 • 主导客户TC会议：代表公司参加客户TC会议或定期质量回顾会议。针对客户关注体系问题或者质量调查，在TC会议上进行专业汇报。 2. 团队管理与运营优化（管理职责） • 团队建设与资源分配：管理10-20人QA团队中的项目QA模块。合理分配项目资源，平衡多项目并行下的工作负荷 • 绩效管理与人才培养：负责下属QA…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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