岗位描述(节选)
1. 在分析项目中,担任主要研究者或专题负责人。确保分析工作依照方案,工作计划,SOPs和GLP的指导来进行
2. 计划和监督与已分配项目相关的行动,以便保证分析结果按时依照药明康德的主计划表产生;
3. 负责分析方法开发的执行。在分析方法开发方面,指导和培训药物分析员。确保分析方法按照药明康德的SOP,法规指导原则和分析文件进行了充分的验证
4. 为分析项目产生分析方法文件,方法验证方案,验证报告及他们的变更。按照项目方案中的描述,对验证试验的分析方面进行监督管理;
5. 保证分析数据的审核,调查可能潜在的影响分析结果真实性的反常意外事项。负责部门产生的报告和数据的解释,及产生有影响的声明;
6. 确保执行试验所需的设备和试剂的适用性;
7. 经常和分析人员,毒理专题负责人和委托方沟通,使每个人知道毒理项目分析方面的结果和进展情况;
8. 如果合适,回复QA的意见,报告和委托方的意见。
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