注册事务经理

1.负责医疗器械注册项目的实施和推进，包括注册技术文件编写、注册检测、文件申报、审评跟进及获证等; 2.跟进注册项目, 确保注册根据注册项目主计划进行实施，保证项目质量； 3.定期与客户等相关方就项目进度等工作内容进行沟通、汇报； 4.视需要，执行其他职责。 【任职要求】 1.首选医学、生物、药学、临床、医疗器械等相关专业；本科及以上学历； 2.具有5年及以上注册相关经验，能独立完成注册资料编制及递交； 3.熟悉、掌握IVD或/和医疗器械注册相关法律、法规； 4.独立分析解决问题能力，并具有良好的沟通和管理能力； 5.具备一定的英语读、写能力和学习能力，能够独立查阅、学习相关英文资料； 6.责任心强，具有工作热情，良好的团队意识和敬业精神。

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