岗位描述(节选)
1.接收各个来源的安全性报告,并将安全报告恰当分类并录入安全数据库中。
2,对数据录入进行质量控制及提出质疑。
3.根据需要生成给药政监管部门、合作公司、伦理委员会、研究者和客户的个例安全性报告,并在法规要求时限内完成递交。
4.对质疑进行跟踪。
5.查询或接收各方(包括监管机构、客户等)对ICSR的意见。
6.与其他部门合作开展一致性核对。
7.视需要,执行其他职责。
【任职要求】
1. 医学、药学、流行病学、护理学或相关专业,本科及以上学历,视情况,可放宽。
2.了解药物警戒相关法规要求及GCP 要求。
3.良好的沟通和时间管理能力。