岗位描述(节选)
1.制定、维护和更新验证计划以及仪器/系统验证相关质量管理体系文件;
2.制定、执行并记录对所有技术人员的与验证相关的内部培训;
3.起草各仪器/系统的确认及验证活动的相关文件(方案、URS等)并安排实施;
4.评估确认及验证活动的结果是否符合预期及接受标准,并撰写验证/确认报告;
5.安排并由相应的技术人员协助完成仪器/系统的校准/定期检查,以及外部计量校准;
6.创建并维护本机构仪器设备/计算机系统清单,以及建立主要仪器设备周期性校准、维护计划;
7.当需要时,协调与仪器/系统供应商的沟通,寻求技术支持;
8.协助仪器/系统负责人(EO/SO)评估和管理仪器设备/系统的变更控制流程,确保验证状态的保持;
9.确保仪器设备/软件的退役记录完整并符合相应法规要求;
10.主管/部门负责人安排的其它临时性工作。
【任职要求】
1.具有医学、药学、生物学、化学、检测、计量等或相关专业本科以上……
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