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注册法规经理

🏢 康龙化成💰 面议
🎯 社招 来源:企业官网(北森多租户)
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岗位描述(节选)

1. 负责药品注册项目非临床资料的撰写; 2. 提供注册相关非临床板块(药理/药效,药代,毒理)的RA支持; 3. 进行部门内外的非临床法规或技术指南的分享或培训; 4. 视需要,负责药品注册相关业务,包括但不限于文件整理编写,资料提交,注册进度跟进等; 5. 视需要,执行上级领导安排的其他任务。 【任职要求】 1. 动物药理学/毒理学,免疫学,药代,生物学/分子生物学,医药注册等相关专业;硕士及以上学历; 2. 3年以上注册相关经验,能独立完成非临床注册资料的撰写; 3. 熟悉、掌握药品注册相关法规,尤其是非临床相关技术指南; 4. 具备独立分析解决问题能力,并具有良好的沟通能力; 5. 具备较好的英语读写能力和学习能力,能够独立进行资料查阅和学习; 6. 责任心强,具有工作热情,良好的团队意识和敬业精神,能够承受一定的工作压力。 该岗位工作地点:北京 上海 武汉 天津 南京 宁波 …… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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