岗位描述(节选)
1、独立负责上市后各类型研究(IV期、真实世界研究、IIT等)、药物经济学研究的方案设计,以及研究者手册、知情同意书、临床研究报告、学术文章等全流程医学文件的撰写与审核。积极引入前沿研究方法与创新设计思路,提升研究方案的科学性与竞争力。
2、深度参与项目招投标工作,负责医学部分的方案准备、述标、技术答疑及客户沟通。精准理解药企在上市后价值验证、安全性再评价、适应症拓展及医保准入等场景的需求,以开阔的视野提出创新医学策略与差异化解决方案,输出具有竞争力的医学策略与落地方案。
3、与数据管理、统计分析、运营团队紧密协作,确保研究方案在执行层面的技术可行性,并对医学监查计划提供专业输入。在协作中主动提出改进建议,推动流程优化与技术创新。
4、跟踪国内外上市后研究及真实世界研究相关法规与学术动态,敏锐捕捉新方法、新技术提升团队专业能力。
5、其他涉及的医学支持工作。
【任职要求】
1、学历背景:……
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