岗位描述(节选)
1、参与临床试验方案并完成相应的方案、报告、研究者手册、CRF表撰写工作;
2、与申办者、研究者对方案进行讨论,保障输出方案的科学性和可行性,并对后续的执行提供医学支持;
3、为临床试验的实施提供医学支持,包括进行相关医学专业知识培训;
4、视需要,执行其他职责。
【任职要求】
1、医学、生物学、免疫学、医学检验学、材料、机械、电子工程及相关专业,硕士及以上学历;
2、在医药/医疗器械公司从事医学写作或医疗器械临床试验相关工作经验3年以上,有CRO工作经验者优先;
3、熟悉产品注册和临床试验法律法规要求,熟悉中国医疗器械GCP;
4、英文口语及熟练查阅国内外科研文献的能力;
5、较强的沟通、协调能力、具有独立的工作能力和解决问题能力、积极主动的学习态度。
该岗位工作地点不限。