岗位描述(节选)
1.负责研究中心的选择及调研评估,试验前确认研究单位及研究者。
2.进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作。妥善进行研究中心的文件、研究产品、财务管理。
3.按照方案和适用的法规进行研究:管理、审核CRC的工作内容;并及时完成文件归档工作;将管理中心时发现的质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理;配合部门完成项目的稽查工作,及时整改存在的问题。确保研究中心工作的真实性、合规性。
4.负责研究中心的日常沟通和关系维护,保障研究中心临床研究伦理审查等流程的完成。对中心研究人员进行方案和研究相关的培训,并定期沟通试验进行中的要求和各类问题的解决情况。
5.按要求实施复杂的临床试验。
6.带教初阶CRA,协助项目经理进行项目管理。
7.遵守公司各项规章制度,执行公司政策,实施公司的相关规范及标准操作流程。
8.视需要,执行其他职责。
【任职要求】
1.医学、临床、生物等相关专业,本科及以上文……
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