岗位描述(节选)
根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作
(a) 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告;
(b) 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
(c) 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
(d) 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
(e) 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
(f) 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
(g) 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查;
(h) 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、……
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