岗位描述(节选)
1.参与注册项目的计划、准备及执行,以确保项目成功注册。
2.编制注册申请资料 并 准备其他 法规 文件 确保 经内部 审阅和批准之后的资料及时递交 。
3.密切关注法规的变化,确保所提交的资料符合现行法规的要求。
4.正确维护注册文件的存档。
5.维护与药政管理部门关于产品注册的沟通,包括但不限于审评流程跟进,注册检测,法规的咨询,审评会议等。
6.协助其他与注册相关的事宜。
7.负责注册项目进行过程 与公司内部其他部门的协调工作。
8.为其他部门 同事提供注册相关问题的解决方案。
【任职要求】
1.本科及以上学历, 药学 、 医学 、 生物学生命科学,英语,日语或其他相关专业 。
2.擅长
文案工作,比较了解相关 注册法规
3.至少1年研发经验或1年注册经验或1年研发加注册经验。
4.具有较好的中英文口语/书面沟通能力。
5.熟练掌握计算机操作,熟练掌握office办公软件如Exce……
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