岗位描述(节选)
1.规划和执行质量控制活动(例如,基于风险的QC,项目合规性抽查);
2.通过数据审查和质量控制流程进行风险识别和评估;
3.定期向业务部门提交有关QC发现问题的报告,包括做好风险评估和具体的质量改进计划;
4.为团队提供有关GCP合规性方面的质量培训;
5. 如果申办方同意,GPMO QC经理可以为单一项目提供项目风险管理和质量管理服务(例如,执行基于风险的QC, 项目层面的风险识别,制定CAPA,项目层面的系统性问题跟进解决。);
6. 进行人员带教和管理工作;
7. 其他被指派的与质量相关的工作。
【任职要求】
1.医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历,优秀者可适当放宽要求;
2.至少行业内8年工作经验,4年QC经验,CRO工作经验者优先,优秀者可适当放宽要求;
3. 熟悉相关术语,国际协调会议(ICH),良好的临床实践(GCP),标准操作程序(SOPs),适用的法规要求,质……
完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。