岗位描述(节选)
工作地点:
西安
岗位目的:
负责所辖区域内临床研究医院端各项事务和工作,保障临床项目的高速度、高质量、高效能执行。监督和管理团队的各项工作,带领和指导团队,保障团队高绩效,并协助大区和部门负责人将工作平台化、系统化。
主要工作职责:
(1)根据试验方案、SOP和GCP的要求,负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作;
(2)制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划,包括临床监查管理、研究中心费用预算,可能出现的问题及解决方法等。了解各研究中心的进展,时刻熟知各中心存在的问题,提前做好研究中心的风险控制;
(3)保证临床研究的执行和监查质量;
(4)CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等;
(5)监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情……
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