SCRA（肿瘤）-临沂(J30509)

职位描述: 【该岗位负责项目以肿瘤为主。】 工作职责: 1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。 2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。 3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 4. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5. 及时完成高质量的研究中心访视报告；协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。 6. 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。 7. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，保障数据的真实性及准确性、完整性。 8. 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。