CRA（肿瘤管线）-安阳(J30508)

岗位目的： 临床研究监查员要确保信达发起的临床研究在合格的研究中心开展和进行；并且确保临床试验的执行是遵守了临床研究方案、标准操作程序、信达的SOPs及WIs、临床研究中心的SOPs及国家的法律法规等。 主要工作职责： 1. 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息，根据试验进度及时提供试验相关信息。 2. 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。 3. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 4. 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5. 及时完成高质量的研究中心访视报告；协助研究中心进行AE/SAE的报告，并提醒研究者跟踪随访及记录。 6. 通过核查知情同意过程，确保受…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。