岗位描述(节选)
岗位职责:
一、厂房设施设备验证工作
1. 负责各区域的厂房,设施,设备,实验室仪器的验证活动。还包括自控系统验证,清洁验证等活动。
2. 负责收集其它部门验证需求,以及定期沟通验证项目进展跨部门沟通及协作
3. 参与新厂房项目验证任务
二、验证策略
1. 支持制定公司的验证策略
2. 支持制定公司验证管理规范
3. 支持验证主计划、验证计划及再验证计划
【任职要求】
1、学历专业:本科及以上,英语、生物学、药学、制药工程等相关专业,应届生亦可
2、专业技能:
1)良好的英语读写技能,口语流利
2)对GMP有深入的理解和相关工作经验优先,具有大型不锈钢线,无菌制剂线验证项目管理经验优先
3、技能要求:
1)有完善的沟通技巧,能够进行跨部门沟通和协调
4、其他要求:抗压能力强