岗位描述(节选)
岗位目的:
执行制剂和工艺创新实验室部门发展战略,带领团队完成项目研究,做好部门技术平台建设工作,跨部门协调,确保工作顺利推进。
具体职责:
分子类型:抗体(单抗,双抗,多抗),融合蛋白,ADC、小核酸、多肽等;
主要工作内容:
-负责公司产品的制剂配方确认和工艺开发及优化;
-负责制剂工艺的开发,中试生产和生产工艺转移和放大,积极与生产沟通,解决生产上遇到的工艺问题;
-撰写制剂相关的实验方案、记录、报告和申报资料;
-制剂技术平搭建,创新制剂技术的评估,提高产品竞争力。
剂型:液体制剂,冻干制剂,PFS以及自动注射装置和皮下大体积制剂开发等。
【任职要求】
学历及专业:博士5年左右;药学、生物学、高分子材料学、制药工程、制剂学或相关专业。
专业知识:了解药物开发和申报相关法规,熟悉制剂开发流程,能及时完成技术报告、申报资料撰写。
工作经验:具备抗体、融合蛋白、ADC等这类生物大分子……
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