杭州质量副总裁/执行总监(J30710)

岗位目的： 负责杭州工厂项目的质量管理，以满足公司运营发展的战略要求，确保商业化产品和临床开发阶段产品的所有生产、检测、放行相关活动符合集团质量体系及产品目标市场的cGMP 或GXP的要求。优化杭州工厂的质量团队，进行质量活动的执行和监管；优化能持续有效运行的杭州工厂质量管理体系和质量控制流程，建设杭州工厂的质量文化。 岗位职责： 一、质量保证 1、负责原辅料，产品生产检验过程及所有环节的监管制度并执行，确保符合质量体系要求 2、负责产品的放行审批，确保生产检验记录的审核 3、审核产品生产相关的体系流程文件 4、监管并执行质量体系流程（如偏差、变更等的审核和批准） 5、确保产品相关的质量事件QA参与并审批，包括产品质量风险评估 6、负责投诉，模拟召回 二、验证管理 1、监管工厂的验证方针和制度，确保符合法规要求和集团质量管理要求 2、确保工厂所有验证活动的管理和追踪 3、确保QA审核…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。