小分子工艺开发负责人(J30852)

- 小分子工艺开发整体战略与业务规划： 1、根据公司整体研发战略，制定小分子工艺开发部中长期发展规划，包括技术平台布局、实验室、管线策略； 2、负责小分子管线可行性评估、技术路线顶层选型、项目优先级决策、投入产出把控； 3、对标行业头部药企体系，搭建适配公司创新药的小分子技术体系与质量体系； - 全面统筹工艺、制剂、分析三大中心业务： 1、工艺开发：统筹小分子合成工艺、放大工艺、结晶纯化、杂质研究、中试及产业化工艺转移；审批关键工艺路线、关键工艺参数、工艺验证方案，对工艺稳定性、可放大性、成本可控性全权负责； 2、制剂开发：全面把控口服固体制剂、注射剂等小分子制剂的处方开发、工艺开发、稳定性研究、溶出开发、产业化转化，决策关键处方工艺方案； 3、分析科学：统筹小分子质量分析体系、方法开发、方法验证、质量标准建立、稳定性研究、注册图谱数据合规，对数据合规性、核查通过率负总责； - 实验室体系…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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