岗位描述(节选)
一、产品测试
1. 负责产品相关工艺杂质(HCP、Protein A、DNA)及生物学活性检测,遵循相应的流程规定、检测计划完成检测工作,确保检测结果及时、准确、可靠。
2. 负责稳定性样品检测,按照稳定性管理流程完成检测工作,确保检测结果及时、准确、可靠。
3. 负责工作参比品的生物学活性标定,根据工作参比品管理流程进行工作参比品的生物学活性标定工作,确保工作参比品可以用于日常生物学活性检测。
4. 负责生产细胞库均一性检测工作,根据生产细胞库放行计划完成均一性检测工作。
二、检测方法管理
1. 负责检测方法的转移、验证、再验证、持续监控、周期性回顾等,根据方法生命周期管理流程进行检测方法的管理,确保检测方法稳定可靠。
三、实验室管理
1. 负责实验室现场的维持,并积极应对审计及整改工作,确保实验室现场合规。
2. 负责实验室试剂、耗材的盘点及申购,确保检测试剂、耗材充足。
3. 负责实……
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