Head of DMPK(J28400)

1、DMPK战略规划：根据公司研发管线战略目标，制定药物代谢与药代动力学（DMPK）整体研究策略和计划，涵盖从早期发现、先导化合物优化到候选分子选择及临床前开发全过程。 2、大小分子DMPK研究：主导公司小分子及大分子（抗体、ADC、核酸、多肽等）药物临床前的体外ADME和体内药代动力学研究，负责实验方案设计、数据分析及科学解读，识别并评估PK/ADME相关风险，支持成药性评估与结构优化。 3、IND申报支持：负责撰写、审核DMPK相关的IND/NDA申报资料（包括中国NMPA及美国FDA），配合完成国内外注册申报工作，应对监管机构关于药代动力学的答疑。 4、CRO管理与外包研究：考察CRO资质，负责DMPK相关研究的外包全过程管理，包括方案沟通、进度跟踪、质量审核及研究报告审查，确保研究质量与合规性。 5、PK/PD建模与人体预测：应用跨种属外推、PBPK建模等方法开展人体PK预测及给药…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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