QA质量保证经理

【岗位要求】： 1、质量体系搭建与维护：负责建立、更新、落地公司 GMP 质量体系；组织内审、管理评审，持续改进质量体系，确保符合法规要求； 2、团队管理：搭建QA团队，分工管理文件QA、现场QA、体系QA；制定团队培训计划、绩效考核，培养QA人员； 3、质量事件管控：统筹偏差、变更、CAPA、OOS/OOT调查，组织根因分析，跟进整改闭环；审核批生产记录、放行相关资料； 4、审计与迎检管理：组织供应商审计（原料、包材、设备）；负责官方核查、客户审计的准备、现场迎检、缺陷项整改回复； 5、文件管理：主导SOP、质量标准、记录模板的制修订、发放、归档管理，确保文件合规、可执行。 6、质量风险与持续改进：组织质量风险评估（FMEA 等）；处理产品质量投诉、药品不良反应上报；推动质量文化建设。 7、跨部门协同：对接生产、QC、研发、设备、物料、注册等部门，监督现场GMP执行，制止违规操作。 【…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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