工程师（QE)

工作时间：上午：08:00-12:00下午：13:00-17:00（普通）岗位职责：1.处理客户品质投诉、不良品分析与改善跟进，对接海外客户沟通品质问题，输出英文品质报告主导品质异常分析(8D/5Why/鱼骨图等)；2.推动生产、研发等部门落实纠正预防措施，跟踪改善效果；3.编写作业指导书、熟练使用Office软件；4.严格遵守医疗器械监管法规，监管与执行合规操作、变更、测试等；5.遵循HSE管理体系，落实车间安全生产、洁净区、化学品管控规范。岗位要求：1.本科或以上，机械、电子、质量管理、工业工程等相关专业；2.具备5年及以上相关工作经验，必须熟悉一类或多项体系标准，ISO13485(医疗器械)、GMP(药品)、FDA21CFRQSR、CAPA纠正预防措施、FMEA、验证/确认(IQ/OQ/PQ)、风险管理、内审/客户审核流程；3.英语六级(CET-6)及以上水平，英语口语流利，能独立完…… 完整岗位描述与官方投递入口,请登录后在岗位详情页查看。

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