国际注册

岗位职责：1）注册资料撰写能独立完成原料药DMF/CEP等国际注册申报资料（模块2和模块3）的撰写、审核与修订，确保资料科学性、完整性及合规性；2）DMF项目推进主导FDADMF备案项目的资料编写与提交，按计划完成各节点任务，确保年底前完成3个项目的DMF登记目标；3）翻译与格式转化负责注册资料的英文翻译及审校工作，完成eCTD格式转化与电子提交（FDAESG、EDQM等平台）；4）技术沟通与研发、生产、质量等部门沟通，协调注册所需技术资料的提供与完善；5）法规跟踪跟踪FDA、EDQM、PMDA等目标市场法规动态，评估对在研项目的影响并及时调整注册策略；6）团队协作指导注册专员开展工作，参与团队内部培训与知识分享。 【工作地】南京六合区

本站当前在招 1119 个南京岗位（全城各职能合计），其中 820 个公开标注了薪资。按这些标注统计：月薪（税前）主流区间 6K ~ 12K（25~75 分位），中位约 7.5K，最低 2.7K、最高 100K。

本岗位标注月薪 7K ~ 12K，高于该范围约 62% 的在招岗位。